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登革热NS1抗原快速检测
登革热NS1抗原快速检测
登革热NS1快速检测是一种侧向层析免疫分析法。检测盒包含：1）一块酒红色结合垫，其上包被有胶体金标记的小鼠抗登革热NS1抗原（登革热抗体结合物）和胶体金标记的鸡IgY抗体；2）一条硝酸纤维素膜条，其上包被有一条检测带（T带）和一条对照带（C带）。T带预包被有小鼠抗登革热NS1抗原，C带预包被有山羊抗鸡IgY抗体。这些抗体能够识别登革热病毒所有四种血清型的抗原。当将适量的检测样本滴入检测盒的样本孔中时，样本会通过毛细作用在检测盒内迁移。如果样本中存在登革热NS1抗原，则会与登革热抗体结合物结合。
免疫复合物随后被预包被的小鼠抗NS1抗体捕获在膜上，形成酒红色的T带，表明登革热抗原检测结果为阳性。T带的缺失提示检测结果为阴性。该检测包含一个内部对照（C带），无论是否存在T带，C带均应显示山羊抗鸡IgY-金偶联物免疫复合物的酒红色条带。否则，检测结果无效，必须使用另一台设备重新检测样本。
临床验证
总共对来自易感人群的 305 份患者样本进行了登革热 NS1 快速检测和商业 EIA 检测。
所有受试者的比较结果如下表所示：
| 登革热NS1快速检测 | |||
| 登革热抗原EIA检测 | 积极的 | 阴性 | 全部的 |
| 积极的 | 128 | 2 | 130 |
| 阴性 | 1 | 174 | 175 |
| 全部的 | 129 | 176 | 305 |
| 相对灵敏度 | 98.46%，95% 置信区间：94.56% 至 99.58% | ||
| 相对特异性 | 99.43%，95%置信区间：96.83%-99.90% | ||
| 总体协议 | 99.02%，95%置信区间：97.15%-99.66% | ||
测试程序步骤
准备测试时，从缺口处打开包装袋，取出测试设备。将测试设备放在干净、平坦的表面上。
对于全血/血浆/血清样本：将滴管装满样本，然后向样本孔中加入 1 滴（约 30-45 微升）样本和 1-2 滴（约 35-50 微升/滴）缓冲液，确保没有气泡。
15分钟即可读取结果。
30分钟后不要查看结果。
