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幽门螺杆菌抗原快速检测
幽门螺杆菌抗原快速检测（粪便）
幽门螺杆菌抗原快速检测（粪便）是一种无创的侧向层析检测方法，具有快速、准确、易于操作的特点。该检测利用吸附在反应膜上的针对幽门螺杆菌抗原的特异性抗体。如果粪便样本中存在幽门螺杆菌，则特异性抗原会与偶联胶体金颗粒的第二种抗体结合。
固定在反应膜上的通用抗体呈条带状，能够捕获第二种结合抗体，从而确保测试性能的正确性。
临床验证
| 产品中心 | 尿素呼气试验 | |||||
| 负面 | 积极的 | |||||
| 幽门螺杆菌抗体快速检测 | 阴性 | 167 | 2 | |||
| 积极的 | 1 | 135 | ||||
| 相对灵敏度 | 99.40%，95%置信区间(96.73%~99.98%) | |||||
| 相对特异性 | 98.54%，95%置信区间(94.83%~99.82%) | |||||
| 总体协议 | 99.02%，95%置信区间(97.15%~99.80%) | |||||
产品性能
| 原理 | 免疫层析 | 测试温度 | 15-30℃ |
| 测试类型 | 卡 | 储存温度 | 2-30℃ |
| 产品认证 | CE | 测试时间 | 10分钟 |
| 封装规格 | 1 人份/盒，25 人份/盒 | 保质期 | 24个月 |
| 样本类型 | 屎 |
测试程序步骤
标本采集和预处理
1.拧下并取下稀释管涂抹器。小心不要让溶液从管中溢出或溅出。将涂抹器棒插入粪便的至少 3 个不同部位以收集样本。
2.将涂抹器放回管中，并拧紧盖子。小心不要弄断稀释管的尖端。
3. 用力摇晃标本收集管，使标本和提取缓冲液混合均匀。如果在制备后 1 小时内未进行检测，则在标本收集管中制备的标本可在 -20°C 下保存 6 个月。
4.用一张纸巾，折断稀释管的尖端。垂直握住稀释管，将3滴样品滴加到样品涂抹区域。
5.等待彩色条带出现。结果应在10分钟后读取。请勿在20分钟后解读结果。